الملخص
تُستخدم الأدوية الخافضة للدهون (Hypolipidemic drugs) على نطاق واسع لتقليل مستويات الدهون الثلاثية في الدم والوقاية من المخاطر القلبية الوعائية الأولية والثانوية. وتُعد الستاتينات (Statins) من بين أكثر الأدوية وصفًا لعلاج فرط شحميات الدم (Hyperlipidemia)، ويُعتبر الأتورفاستاتين (Atorvastatin) أكثرها استخدامًا وانتشارًا. وبناءً على ذلك، من الضروري التأكد من أن هذه الأدوية تحتوي على الكمية المناسبة من المادة الفعالة، وأنها تستوفي الخصائص الفيزيائية الضرورية.هدفت هذه الدراسة إلى تقييم جودة منتجات الأتورفاستاتين المتوفرة تجاريًا بتركيز 10 ملغ في أسواق مدينة مسقط، سلطنة عُمان، وذلك بهدف تحديد مدى إمكانية التبادل الدوائي بين هذه المنتجات في الممارسة السريرية.شمل التقييم النوعي فحصًا بصريًا للخصائص العضوية (Organoleptic properties)، بالإضافة إلى إجراء اختبارات مراقبة الجودة الرسمية وغير الرسمية، بما في ذلك الذوبانية، التفتت، القساوة، والهشاشة، إلى جانب تقييم التوافر الحيوي في المختبر (In vitro bioavailability).أظهرت نتائج اختبار الذوبان لجميع العينات أن أكثر من 90% من المادة الفعالة تم إطلاقها خلال 60 دقيقة. كما اجتازت جميع العينات اختبارات الذوبانية، والهشاشة، والتفتت، والقساوة بنجاح، مما يشير إلى توافقها مع المعايير المحددة.
الاستنتاج:استنادًا إلى نتائج الدراسة، يمكن القول بأن جميع عينات أقراص أتورفاستاتين كالسيوم التي تم تقييمها في هذه الدراسة قابلة للتبادل (Interchangeable) في الممارسة السريرية داخل سلطنة عُمان.
الكلمات المفتاحية: أتورفاستاتين؛ الخصائص العضوية؛ دراسات الذوبانية في المختبر؛ التوافر البيلوجي في المختبر.
2024 مجلة ضمان الجودة الصيدلانية (Journal of Pharmaceutical Quality Assurance)
https://doi.org/10.25258/ijpqa.15.4.1